关于银蜜片说明书安全性信息修订的公告

 

    为保障公众用药安全，根据国家药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B06241），我司银蜜片（规格：0.25g，批准文号：国药准字Z14021898）已完成说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】内容的修订及备案。现将有关事项公告如下：

     一、修订依据与备案情况

    本次说明书修订依据国家药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B06241）开展，经质量保证部审核确认，已向山西省药品监督管理局完成备案（备案号：晋备2026031453）。

    二、修订内容

    本次备案仅涉及银蜜片说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】内容的修订，说明书其他内容不变。药品处方、成份、疗效、质量标准未发生改变，产品内在质量保持不变。具体修订内容以包装内最新版药品说明书为准。

    三、过渡期安排

    后续生产将启用修订后的新版说明书。市场过渡期内，可能出现新旧版本说明书并行流通的情况，两种版本产品均为我司正品，药品内在质量一致，均可正常使用。请消费者用药前仔细阅读包装内说明书，特别是【不良反应】【禁忌】【注意事项】内容，并以包装内说明书为准。

    相关修订详情可查阅产品说明书。如对产品版本或使用有任何疑问，请拨打包装标示的咨询电话，或通过公司官方渠道查询。

特此公告。

                                   二〇二六年十月二十八日