关于猴头菌提取物颗粒说明书适老化修订的公告

 

    为落实国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点工作相关要求，提升老年群体用药阅读体验，我司猴头菌提取物颗粒（规格：3g/5g，批准文号：国药准字H14023099）作为第六批试点药品，已完成说明书的适老化修订与备案工作。现将有关事项公告如下：

    一、修订依据与备案情况

    本次修订依据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023 年第 142 号）及《国家药监局药审中心关于发布<药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南>和<电子药品说明书（完整版）格式要求>的通告》（2023 年第 56 号）开展，经质量保证部审核确认，并已按规定完成备案（备案号：晋备2026029537）。

    二、修订内容

    本次修订仅对说明书的部分文本字体作加大、加粗处理，药品处方、成份、疗效、质量标准未发生任何改变，产品内在质量保持不变。

    三、过渡期安排

    后续生产将启用新版说明书。市场过渡期内，现新旧两种版本可能并行流通，两种版本均为我司正品，药品内在质量一致，均可正常使用。新版说明书修改日期标注有“2026年08月27日”，消费者可通过该标识加以区分。

    相关修订详情可查阅产品说明书。如对产品版本或使用有任何疑问，请拨打包装标示的咨询电话，或通过公司官方渠道查询。

特此公告。

                                   二〇二六年十月二十八日